Ozempic e visão: retinopatia, NOIA e o que a Anvisa e os estudos dizem sobre perda de visão

Desde 2024 a pergunta "Ozempic causa cegueira?" aparece com frequência, quase sempre misturando dois assuntos diferentes. Um deles, a complicação de retinopatia em quem tem diabetes, é conhecido desde o primeiro grande estudo da semaglutida e tem número preciso. O outro, a NOIA, é uma perda súbita de visão rara, que entrou nas bulas em 2025 e ainda está sendo medida.

Este texto separa os dois, dá o número de cada um e diz o que fazer. Vale pra Ozempic, Wegovy, Rybelsus e pras versões nacionais da semaglutida; o contexto de cada medicamento está no Guia do Ozempic e no Guia do Wegovy.

Risco 1: complicação de retinopatia em quem tem diabetes

A retinopatia diabética é o dano que a glicose alta causa, ao longo de anos, nos vasos da retina. Quem tem diabetes há muito tempo pode ter retinopatia sem saber.

No SUSTAIN-6, estudo de 2 anos com 3.297 pessoas com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular, as complicações de retinopatia (hemorragia no vítreo, cegueira, necessidade de laser ou injeção no olho) ocorreram em 3,0% com semaglutida contra 1,8% com placebo — razão de risco 1,76. A diferença se concentrou em quem já tinha retinopatia e usava insulina, e apareceu cedo no estudo.

A explicação aceita não é um efeito do remédio no olho, e sim um fenômeno conhecido do tratamento do diabetes: quando a glicose cai rápido, uma retinopatia que já existe pode piorar temporariamente antes de melhorar. Acontece com insulina intensiva também. Por isso a bula fala em "melhora rápida do controle glicêmico" como a causa provável.

Na dose de obesidade, o STEP 2 (pessoas com diabetes e obesidade) registrou alterações de retina em 6,9% com 2,4 mg, 6,2% com 1 mg e 4,2% com placebo. Em pessoas sem diabetes, esse risco não se aplica: não há retinopatia diabética pra piorar.

O que fazer: quem tem diabetes e vai começar semaglutida deve ter o fundo de olho avaliado, e quem já tem retinopatia precisa de acompanhamento oftalmológico combinado com o médico — a bula pede isso. Não é motivo pra não tratar; é motivo pra olhar.

Risco 2: NOIA, a perda súbita de visão

NOIA é a sigla de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica: uma interrupção do fluxo de sangue pro nervo óptico, que causa perda de visão súbita, sem dor, geralmente em um olho, muitas vezes percebida ao acordar. É uma doença que existe independentemente de qualquer remédio, mais comum depois dos 50 anos e em quem tem diabetes, pressão alta, apneia do sono ou um nervo óptico anatomicamente "apertado".

O que aconteceu

• Julho de 2024: um estudo de um hospital de Boston (publicado no JAMA Ophthalmology) comparou pacientes que receberam semaglutida com pacientes que receberam outros remédios. Em quem tinha diabetes, o risco de NOIA foi 4,3 vezes maior; em quem tinha obesidade sem diabetes, 7,6 vezes. Era um estudo pequeno (17 casos no grupo da semaglutida com diabetes) e de um único centro especializado em olhos, o que pode inflar a proporção.
• Junho de 2025: a agência europeia (EMA), depois de revisar estudos clínicos, dados de farmacovigilância e estudos populacionais grandes, concluiu que a NOIA é reação adversa "muito rara" da semaglutida — categoria que significa até 1 em 10 mil pessoas. Os estudos populacionais em adultos com diabetes tipo 2 apontaram cerca do dobro do risco, o que corresponde a aproximadamente 1 caso a mais por 10 mil pessoas-ano de tratamento.
• 11 de junho de 2025: a Anvisa publicou o Alerta GGMON 06/2025 com a mesma conclusão e mandou os fabricantes incluir a NOIA nas bulas do Ozempic, Wegovy e Rybelsus como "muito rara". A bula brasileira do Ozempic hoje traz a NOIA na tabela de reações e um alerta próprio nas advertências. No sistema de notificações brasileiro, até então, havia 52 relatos de problemas oculares com semaglutida, 4 deles de neurite óptica isquêmica.
• 2026: três meta-análises reunindo estudos populacionais acharam risco entre 2,4 e 3,4 vezes maior em quem usa semaglutida, principalmente com diabetes; uma quarta, incluindo outros agonistas de GLP-1, não achou diferença. A divergência vem do tipo de estudo: todos são observacionais, com pacientes diferentes entre os grupos, e a NOIA é rara o bastante pra que poucos casos mudem o resultado.
• Setembro de 2026: a Anvisa informou estar investigando 13 notificações de suspeita de NOIA em usuários de GLP-1 no Brasil (5 com Ozempic, 3 com Wegovy, 2 com Wegovy FlexTouch, 2 com Rybelsus, 1 com Mounjaro), parte de 24 notificações com qualquer medicamento desde 2018. A agência frisou que são suspeitas, não casos confirmados, e que a presença do remédio e da doença na mesma notificação não prova que um causou o outro.

O que isso significa em números

Uma meta-análise de 2026 estimou a incidência em cerca de 118 casos por 100 mil usuários de semaglutida — pouco mais de 1 em mil ao longo do seguimento, em populações majoritariamente com diabetes. O "dobro do risco" da EMA, em termos absolutos, é 1 caso adicional a cada 10 mil pessoas por ano. É um risco real, raro e grave: a perda de visão da NOIA costuma ser permanente.

Pra comparar com o outro lado da balança: no SELECT, em pessoas com doença cardiovascular e obesidade, a semaglutida reduziu morte cardiovascular, infarto e AVC de 8,0% pra 6,5% em cerca de 3 anos e meio. Quem decide se vale a pena, pra cada pessoa, é o médico com esses dois números na mesa — não um texto na internet.

Sinais de alerta, decorados

Procure atendimento no mesmo dia se tiver:

• Perda súbita de visão, total ou parcial, em um olho — sobretudo se percebida ao acordar e sem dor.
• Piora rápida da visão em dias.
• Mancha escura fixa ou sombra numa parte do campo visual.
• Em quem tem diabetes: manchas flutuantes novas, "teia" ou visão turva que não melhora — podem ser sangramento da retina.

A bula orienta suspender a semaglutida se a NOIA for confirmada. Não suspenda por conta própria antes da avaliação: a decisão é médica, e parar a semaglutida de repente em quem tem diabetes tem suas próprias consequências. O que pode fazer sozinho é ir ao pronto-socorro oftalmológico.

Visão embaçada no começo: outra coisa

Visão embaçada nas primeiras semanas, em quem tem diabetes, quase sempre é o cristalino se ajustando: quando a glicose cai, o cristalino muda de hidratação e o foco oscila por alguns dias ou semanas. Acontece com qualquer tratamento que baixe a glicose. Passa sozinho, e vale esperar antes de trocar os óculos. Mas, como não dá pra distinguir sozinho de algo mais sério, relate ao médico — e, se for súbito ou em um olho só, trate como alerta.

Quem deve ter mais cuidado

• Quem já tem retinopatia diabética: avaliação do fundo de olho antes e durante o tratamento, com o oftalmologista avisado de que a glicose vai cair.
• Quem já teve NOIA em um olho: o outro olho tem risco maior de qualquer forma, e a decisão de usar semaglutida precisa desse dado.
• Quem tem apneia do sono não tratada, pressão alta mal controlada ou nervo óptico "apertado" (o oftalmologista sabe dizer): são fatores de risco da NOIA em si.

Nada disso é contraindicação na bula. É informação que o médico precisa ter.

O que registrar

Dia e dose de cada aplicação, e qualquer sintoma visual no dia em que apareceu, com a descrição ("mancha", "embaçado", "um olho"). Se um dia precisar relatar, a data em relação à dose e ao início do tratamento é o que o médico e a farmacovigilância vão perguntar. O Monju guarda dose e sintoma no mesmo registro. E se tiver qualquer efeito grave, a notificação no VigiMed, da Anvisa, pode ser feita pelo próprio paciente — é assim que o número de casos brasileiros vai deixar de ser suspeita.

Outros efeitos raros com sinal de alerta próprio, como a pancreatite, seguem a mesma lógica: raros, graves, e com sintoma que dá pra decorar. A lista completa está em efeitos colaterais do Ozempic e do Wegovy.