Wegovy e Mounjaro no fígado gorduroso: a indicação nova da Anvisa pra MASH, o estudo ESSENCE e o que muda no exame
Gordura no fígado é a condição mais comum que acompanha a obesidade, e a primeira pra qual uma caneta ganhou indicação própria no Brasil. O que isso quer dizer pra quem tem esteatose no ultrassom.
Resposta direta
Em 15 de dezembro de 2025 a Anvisa aprovou o Wegovy pra tratar a esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) em adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose. No ESSENCE, em 72 semanas, 63% resolveram a inflamação sem piorar a fibrose, contra 34% com placebo; 37% melhoraram a fibrose, contra 22%. O Mounjaro não tem a indicação; na fase 2 resolveu a MASH em 44% a 62% contra 10%.
"Esteatose hepática grau 2" no laudo do ultrassom é um dos achados mais comuns em quem tem sobrepeso, e por anos a resposta era só "emagreça". Em dezembro de 2025 isso mudou no Brasil: o Wegovy ganhou indicação na bula pra tratar a forma inflamada da doença, com números de biópsia.
Este texto explica o que é MASH, o que o estudo mostrou, o que vale pro Mounjaro e quem está fora da indicação. O resto do remédio está no Guia do Wegovy.
Esteatose, MASLD, MASH: os nomes
Gordura no fígado ligada ao metabolismo (peso, glicose, lipídios) hoje se chama MASLD (doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica); o nome antigo era "esteatose não alcoólica". Quando a gordura vem com inflamação e dano nas células, é MASH (esteato-hepatite), antes chamada NASH. A MASH pode formar cicatriz, a fibrose, que vai de F0 (nenhuma) a F4 (cirrose).
A diferença importa porque a indicação nova não é pra "gordura no fígado" em geral: é pra MASH com fibrose F2 ou F3, ou seja, inflamação já com cicatriz moderada a avançada, mas sem cirrose. Quem só tem esteatose no ultrassom, sem inflamação, continua coberto pela indicação de obesidade, não pela do fígado.
O que a Anvisa aprovou
Em 15 de dezembro de 2025, a Anvisa incluiu na bula do Wegovy a indicação pra "esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) em adultos com cicatriz no fígado (fibrose hepática) moderada a avançada, sem cirrose hepática". A dose é a mesma da obesidade: 2,4 mg por semana, atingida em 16 semanas de escalonamento a partir de 0,25 mg, junto de dieta com menos calorias e mais atividade física.
A bula descreve o mecanismo em duas partes: a semaglutida reduz o apetite e o peso, e "no fígado, atua reduzindo o acúmulo de gordura, inflamação e tecido cicatricial". Nos estudos em animais, a melhora veio associada à perda de peso e à redução da ingestão; a bula reconhece que a relação com o fígado humano não está totalmente estabelecida.
O estudo ESSENCE
O ESSENCE é um estudo de fase 3 com 1.197 pessoas com MASH comprovada por biópsia e fibrose F2 ou F3, sorteadas pra semaglutida 2,4 mg ou placebo por 240 semanas (4 anos e meio). A aprovação se baseou na primeira parte: a biópsia de 72 semanas das primeiras 800 pessoas. Idade mediana de 57 anos, 57% mulheres; 69% tinham F3.
| Desfecho em 72 semanas (biópsia) | Placebo (266) | Wegovy (534) |
|---|---|---|
| Inflamação resolvida, sem piorar a fibrose | 34% | 63% |
| Fibrose melhorou pelo menos um estágio, sem piorar a inflamação | 22% | 37% |
| Os dois ao mesmo tempo | 16% | 33% |
| Peso | -2,0% | -10,5% |
A esteatose vista na biópsia melhorou em 70% com Wegovy contra 42% com placebo. Os efeitos adversos foram os de sempre da classe: náusea, diarreia, constipação, mais frequentes com o remédio. A segunda parte do estudo, que mede eventos do fígado (cirrose, transplante, morte) em 240 semanas, tem resultado previsto pra 2029.
Dois pontos pra ler os números com cuidado. O placebo "resolveu" a inflamação em 34%, porque todo mundo recebia orientação de estilo de vida e tratamento das outras doenças; é o que dieta e exercício fazem sozinhos. E o estudo mediu biópsia, não desfecho clínico: a prova de que menos fibrose vira menos cirrose ainda está sendo colhida.
E o Mounjaro?
A tirzepatida não tem indicação pra MASH em nenhuma bula. O que existe é a fase 2, o SYNERGY-NASH, publicado em 2024: 190 pessoas com MASH e fibrose F2 ou F3, 52 semanas, com biópsia.
- Resolução da MASH sem piora da fibrose: 10% com placebo; 44% com 5 mg, 56% com 10 mg e 62% com 15 mg de tirzepatida.
- Melhora de pelo menos um estágio de fibrose: 30% com placebo; 51% a 55% com tirzepatida.
São números parecidos com os da semaglutida, num estudo menor e mais curto. A fase 3 está em andamento; até ela terminar, usar Mounjaro "pelo fígado" é uso fora da bula, com as regras que uso fora da bula descreve. Quem tem obesidade e esteatose pode usar Mounjaro pela obesidade, e o fígado tende a melhorar junto, como a tabela acima sugere.
Quem está dentro e quem está fora
Dentro da indicação: adulto com MASH e fibrose F2 ou F3 confirmada (biópsia ou métodos não invasivos que o hepatologista aceitar), sem cirrose.
A bula pede conversa com o médico antes, em três situações:
- MASH com IMC abaixo de 25 (ou abaixo de 23 em asiáticos): pouco estudado; no ESSENCE, só 3% tinham "MASH magra".
- Função do fígado moderadamente reduzida: experiência limitada.
- Cirrose (F4): fora da indicação; não foi estudada no ESSENCE.
Quem usa insulina ou sulfonilureia tem o mesmo cuidado com hipoglicemia da indicação de obesidade, como mostra hipoglicemia no tratamento.
O que muda no exame
A esteatose no ultrassom e as enzimas do fígado (TGO, TGP, GGT) tendem a melhorar com a perda de peso, com ou sem indicação formal. O que não dá pra medir em casa é fibrose: ela exige elastografia (FibroScan) ou biópsia, e é isso que define se a pessoa está na indicação. Os exames que valem antes de começar estão em vitaminas, suplementos e exames.
Fígado gorduroso raramente vem sozinho: pré-diabetes, pressão alta, doença do coração e apneia do sono costumam acompanhar. Ozempic, Wegovy e coração e apneia do sono mostram o que a caneta faz em cada uma.
O que registrar
Peso, cintura e as datas dos exames do fígado. A melhora da esteatose acompanha a da cintura; o médico vai querer os dois lado a lado. O Monju guarda medidas e exames na mesma linha do tempo.
Perguntas frequentes
Wegovy trata gordura no fígado?
Desde dezembro de 2025, a bula brasileira indica o Wegovy pra MASH (gordura com inflamação) com fibrose moderada a avançada, sem cirrose. Pra esteatose simples sem inflamação, a indicação continua sendo a de obesidade, e o fígado melhora com o peso.
Mounjaro serve pra fígado gorduroso?
Não tem indicação na bula. Na fase 2, a tirzepatida resolveu a MASH em 44% a 62% dos casos contra 10% do placebo; a fase 3 está em andamento. Quem usa Mounjaro pela obesidade costuma ver o fígado melhorar junto.
Quanto tempo leva pra melhorar?
No ESSENCE, a biópsia foi feita em 72 semanas (cerca de 1 ano e 4 meses). Enzimas e esteatose no ultrassom costumam mudar antes, junto com o peso; fibrose leva mais tempo.
Quem tem cirrose pode usar Wegovy pelo fígado?
Não está na indicação; o ESSENCE não incluiu cirrose. É decisão do hepatologista, fora da bula.
Preciso de biópsia pra usar?
A indicação é pra MASH com fibrose F2 ou F3, que se confirma por biópsia ou por métodos não invasivos (elastografia, escores de sangue) a critério do médico. O ultrassom comum mostra gordura, não fibrose.
Fontes
- Bula profissional do Wegovy (semaglutida 2,4 mg), Novo Nordisk Brasil, itens 1 (indicação MASH), 2 (estudo ESSENCE, Tabelas 10 e 11) e 8 (posologia)
- Bula do paciente do Wegovy (semaglutida), Novo Nordisk Brasil, itens 1 e 6
- Anvisa aprova Wegovy para tratamento de gordura no fígado com inflamação — CNN Brasil, 15/12/2025
- Sanyal AJ et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE), NEJM 2025
- Loomba R et al. Tirzepatide for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis (SYNERGY-NASH), NEJM 2024
Este conteúdo é informativo e não substitui orientação médica. Dose, troca de medicamento e conduta sobre qualquer sintoma são sempre decisão do seu médico. Em caso de sinal de alerta, procure atendimento.